INFORMACIÓN IMPORTANTE

La información médica en este sitio está proporcionada como recurso informativo solamente y no debe ser usada con fines de diagnóstico o tratamiento.

Esta información no debe utilizarse como material educativo para el paciente, no establece relación de paciente a médico, y no debe usarse como substituto para diagnóstico y tratamiento profesional.

La consulta de este blog nunca puede sustituir a una consulta médica


Este blog está dedicado principalmente a la Fibromialgia, Síndrome de Fatiga Crónica, Sensibilidad Química Múltiple, enfermedades autoinmunes, reumáticas, dolor crónico y otras. También información sobre medicinas integrativas y alimentación saludable. "Siempre a nivel informativo".
Mostrando entradas con la etiqueta BAYER. Mostrar todas las entradas
Mostrando entradas con la etiqueta BAYER. Mostrar todas las entradas

23 nov 2016

Anticonceptivo Essure: Los “muelles” metálicos que pueden desprenderse y “vagar” por el cuerpo

MIGUEL JARA


El New York Times, que pasa por ser el periódico más influyente del mundo, publica la historia de Kim Myers, una mujer estadounidense de 53 años, solía competir en carreras de caballos. Un día decidió esterilizarse para no tener más hijos y le pusieron para ello los Essure de Bayer.
Como a otras muchas mujeres, estos dispositivos metálicos que se instalan en las Trompas de Falopio y se supone que quedan tan fijos que no pueden quitarse, perforaron sus trompas, se movieron y “vagaron” por su cuerpo. Le dolía tanto que tuvo que dejar de montar a caballo. Sus dolores agudos no disminuyeron hasta que no la operaron para quitárselos. Pero la operación es una histerectomía, es decir, la extirpación del útero.histerectomia útero
Los médicos, como aquí suelen decir los ginecólogos, a lo suyo, a argumentar que no ocurre nada, que la culpa de sus males no la tiene Essure.
Myers fue una de las mujeres que testificaron ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (la FDA, que es la agencia de control de productos sanitarios en USA) hace 14 meses para explicar cuales son los daños que provoca Essure e instar a los funcionarios de la citada institución a retirar el dispositivo del mercado.
Como os he contado en el post, La FDA comienza a reconocer los daños del método anticonceptivo Essure de Bayer, la agencia declinó retirar el producto, diciendo que Essure es seguro y eficaz para muchas mujeres aunque reconoce que algunas han experimentado
problemas muy serios y a veces debilitantes”.
En suma, como también he publicado, la FDA reconoce ahora que aprobó el anticonceptivo Essure sin las suficientes pruebas de su eficacia y seguridad. La noticia está, y es lo que destaca el NYT, en que la entidad de control sanitario ha ordenado que la caja de Essure lleve una advertencia para que sus posibles usuarias sepan que el producto de la farmacéutica alemana les puede ocasionar las mismas lesiones que padece la señora Myers, entre otras muchas reacciones adversas.Essure
Así que lo sepan, la FDA reconoce que el implante anticonceptivo puede perforar las Trompas de Falopio y el útero y viajar hacia el abdomen y la cavidad pélvica. Puede por tanto causar dolor persistente que para mitigarlo haga falta recurrir a la extirpación quirúrgica de algunas partes del organismo.
Bayer, sin embargo, sigue negándolo todo y echando la culpa a los ginecólogos, a los que acusa de implantar la su dispositivo (qué desagradecidos con lo que hacen muchos de esos profesionales por disculpar a Bayer).
La actitud de la FDA, que no es la ideal pues lo correcto sería aplicar el principio de precaución y retirar el tratamiento hasta que su fabricante aporte pruebas contundentes de su valía, molesta a los médicos pues ven engorroso tener que avisar a partir de ahora a las usuarias de los riesgos (parece que algunos no entienden aquello de “lo primero no hacer daño”).
Essure afectadasPor suerte para las mujeres afectadas, no todos los galenos son así, ahí está el ejemplo del doctor Novoa, que habla claro sobre la toxicidad de Essure y de que existen incentivos para colocarlo.
Por cierto que la existente Asociación Española de Afectadas por Essure (leed su postura en la entrevista que le hice a su presidenta: “Este anticonceptivo es un mal producto, el culpable de nuestros males“), está preparando nuevas estrategias para documentar los daños que causan los llamados “muelles”, ya os contaré llegado el momento.

http://www.migueljara.com/2016/11/23/anticonceptivo-essure-los-muelles-metalicos-que-pueden-desprenderse-y-vagar-por-el-cuerpo/

10 nov 2016

La FDA comienza a reconocer los daños del método anticonceptivo Essure de Bayer

MIGUEL JARA



La agencia estadounidense de medicamentos, la FDA, ha publicado una nueva guía (no vinculante) para la industria y el personal de la institución sobre el método anticonceptivo Essure. En ella también se especifican las directrices del estudio postmarketing que tiene que realizar Bayer, su fabricante, por los muchos dañosque está provocando en sus usuarias.
En julio de 2014, comencé a publicar desde España sobre los daños del método anticonceptivo Essure. La principal “ventaja” de dicho método de control de natalidad es que consigue la esterilización de la mujer que lo porta sin que haya que recurrir a la “cirugía invasiva“. Pero en los últimos años sus efectos secundarios se han ido sumando y las víctimas multiplicando.Essure afectadas
Por ir a lo importante sobre la nueva guía, la FDA continúa con la idea de no retirar el producto del mercado, ni por el principio de precaución (lo lógico sería apartarlo hasta que se demuestre que es seguro).
Es cierto que la recomendación es de no retirada, pero al menos van a poner dos black box warnings, la indicación de máxima alerta que concede la FDA a los productos sanitarios más peligrosos.
Comento que esta guía no es vinculante, simplemente aconseja a la industria y a los miembros de la FDA. El documento no entra en la valoración de los componentes de Essure, ni de otros métodos de esterilización femenina parecidos o similares.
La guía establece consejos relativos a la información al paciente y establece un modelo de consentimiento informado dirigido a los pacientes y a los profesionales sanitarios. Como os cuento, es importante saber que el texto aconseja la introducción de boxed warning, es decir, requerimientos que hace la FDA al fabricante relativos a la información al paciente.
El primer aviso está relacionado con la información, tanto de los riesgos y efectos adversos del producto, como del procedimiento quirúrgico adecuado para su retirada, todo ello basado en la literatura científica del momento y la experiencia postcomercialización del producto anticonceptivo.
El segundo aviso está relacionado con la inclusión de un modelo de consentimiento informado adecuado para el paciente, que deben firmar el médico y la usuaria, de cara a que la decisión de la paciente esté correctamente informada.
La guía también incorpora un checklist con información sobre el producto. Es decir, para mejorar la información del producto. Como me cuenta mi compañero abogado en el Bufete Almodóvar & Jara, Francisco Almodóvar:
La importancia de esta guía es que por primera vez se reconocen efectos adversos inmediatos y a medio largo plazo del producto que habían sido o bien ocultados o bien minimizados u obviadoso no se conocían en el momento de comercialización del producto.
La Guía refuerza las garantías de información del producto para que las pacientes estén informadas de manera adecuada y veraz, cosa que, hasta ahora, no lo habían estado, ni en USA, ni en la Unión Europea (UE)”.
Es muy destacado el énfasis del documento en los riesgos del producto. También indica que no se conoce ningún test adecuado para predecir si la paciente puede o no tener alergia o intolerancia a los componentes.Essure erin problems níquel
Otro aspecto destacado es que la guía urge a la comunidad médica para que se establezca un protocolo adecuado de retirada, aunque poco dice del protocolo de retirada de fragmentos del producto, que el documento reconoce que también puede ocurrir.
No cita el texto nada sobre los componentes y aleaciones de los componentes del producto, pero sí alerta sobre que las pacientes deben estar informadas sobre el riesgo en caso de resonancias magnéticas y alergias, debido a que el producto incorpora metales pesados.
Aunque, repetimos, no es el propósito de la Guía informar al respecto, simplemente se centra en la información al paciente.
Es interesante reseñar que la FDA indica que otros métodos alternativos deben también explicarse, con sus beneficios y riesgos. Esto tampoco suele hacerse, es novedad.
Por último, la Guía incorpora un modelo de consentimiento informado que es lo mejor que hemos visto hasta ahora, pues está centrado en la paciente. También este modelo hace firmar al médico en cuanto a conocedor del producto y en cuanto a garantizar que la usuaria ha sido realmente informada.
En realidad, el documento de la autoridad sanitaria estadounidense pone un parche a una situación que hasta ahora no se había producido, es decir, hasta ahora no se ha informado a las pacientes de manera responsable, conforme a la ley y a la literatura científica. Ahora sí la FDA, urge a dicha información.
Eso en USA porque en la UE y en España las autoridades continúan con oídos sordos y dando la sensación de que no se enteran de los daños que está provocando Essure. Ya podéis imaginar: todavía siguen defendiendo que el producto no ocasiona efectos adversos o tiene riesgos que ya en USA dan por hecho.Afectadas Essure
La pregunta por tanto es: ¿Por qué en Europa no existen este tipo de iniciativas cuando sí hay una Agencia Europea de Medicamentos (EMA)? ¿Por qué la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) no ha empezado un estudio o un trabajo parecido?
Desde el bufete seguimos desarrollando acciones legalespara defender los derechos de las muchas mujeres afectadas por Essure.



http://www.migueljara.com/2016/11/10/la-fda-comienza-a-reconocer-los-danos-del-metodo-anticonceptivo-essure-de-bayer/ 

24 oct 2016

Juegan a la ruleta rusa en cabeza ajena con el medicamento superventas Xarelto (y otros)






Xarelto (rivaroxaban), de Bayer, es un medicamento anticoagulante cuyas ventas aumentan a un ritmo impresionante. Pertenece a un grupo farmacológico que está sustituyendo al clásico Sintrom y a la warfarina (Aldocumar). Pero es peligroso y aparecen más pruebas de ello. Y por si eso fuera poco ahora la revista Bristish Medical Journal (BMJ) advierte que el ensayo clínico que sirvió para justificar su venta tiene muchas deficiencias. Os explico este penúltimo pelotazo de varias farmas. 
Las preocupaciones sobre la seguridad del anticoagulante Xarelto aumentan en el mundo. Y no son nuevas, ya hace unos años que la Coalición contra los Peligros de Bayer, una asociación fundada por profesionales en 1983 que vigila las prácticas de la multinacional alemana, explicó que los ensayos clínicos llevados a cabo con elmedicamento se tradujeron en alrededor de 58 víctimas mortales.
Como publicábamos en 2013 dando voz a dicha organización:  
Existen serias dudas sobre la seguridad del nuevo anticoagulante Xarelto, Bayer está haciendo todo lo posible para imponerlo en el mercado“.
El proceso de aprobación de Xarelto fue difícil desde el principio debido a los muchos efectos secundarios y sus no aclaradas reacciones adversas a largo plazo.
En los Estados Unidos, Xarelto se comercializa con la advertencia de que los pacientes no deben dejar de tomar el medicamento sin consultar a un médico, ya que pueden incrementarse un riesgo mayor de accidentes cerebrovasculares.
En el mercado estadounidense el registro de este producto para tratar los coágulos de sangre en las arterias coronarias se ha retrasado debido al “alto riesgo de sangrado” que fue detectado por la agencia sanitaria federal FDA.
A partir de los antecedentes FDA solicitó a Bayer más datos sobre los riesgos de Xarelto.
Además, en febrero de 2012, la FDA ya había criticado a Bayer por ocultar tres muertes que no habían sido documentadas en los expedientes presentados.
– Las compañías que desarrollaron el fármaco (Jannsen y Bayer) sabían que el sistema de medición del INR (un parámetro que controla el grado de anticoagulación) usado en los ensayos era defectuoso.
-Decidieron no informar de ello ni a los investigadores, ni a las agencias reguladoras, ni por supuesto, a los pacientes que participaron voluntariamente en el análisis clínico y que estuvieron sometidos a un riesgo mayor de sangrado.
-Las agencias reguladoras han actuado de manera negligente en todas las fases del proceso de evaluación.
-Están haciéndose re-análisis poco satisfactorios de los datos por parte de investigadores con fuertes conflictos de interés y las propias empresas. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), tras las denuncias del BMJ, ha realizado un informe duramente criticado por investigadores independientes.
Los enfermos anticoagulados con Xarelto están sometidos a un riesgo desconocido de sangrado, potencialmente mortal por las deficiencias de los estudios hechos por los citados laboratorios y por sus ocultaciones. Bayer sigue adelante con la comercialización de este medicamento sólo por razones de beneficio económico ante las serias dudas sobre su seguridad.
Bayer xarelto essureLa farmacéutica parece que no ha aprendido de los escándalos delLipobay, Trasylol y Yasmin o Yaz. O del método anticonceptivo Essure por el que también le ha pedido más datos sobre su seguridad la FDA (parece norma que una compañía distribuya un producto defectuoso y sea a posteriori cuando haga las pertinentes pruebas).
Los demandantes le pedían a la compañía 150 millones de dólares por los sangrados excesivos, que pueden conducir a la muerte. Se calculaba entonces que sólo entre 2012 y 2013 habrían muerto al menos 130 personas.
Las acusaciones a la empresa están relacionadas con la falta de información y advertencias sobre los posibles graves daños de Xarelto. Sin embargo, el negocio continúa porque mientras aparecen más y más pruebas sobre su falta de seguridad, el fármaco NO es retirado del mercado.
Y no sólo sucede con el rivaroxaban sino también con otros principios activos de medicamentos similares a Xarelto, como dabigatran (Pradaxa), apixaban (Eliquis) y edoxaban (Lixiana). Esta situación ya ha sido denunciada por el Bit, boletín farmacoterapéutico de Navarra:
Los ensayos clínicos pivotales [son la base de la información que ofrece la ficha técnica de cada medicamento] que dieron pie a la comercialización de dabigatran, rivaroxaban, apixaban y edoxaban en fibrilación auricular cuentan con numerosas irregularidades, incluidas la ocultación y falsificación de datos.pradaxa xarelto
Las agencias reguladoras han mostrado tener unafalta de rigor preocupante al aprobar estos medicamentos, haciendo caso omiso a distintas deficiencias graves en los ensayos pivotales, detectadas por las propias agencias reguladoras”.
Las agencias reguladoras de tratamientos facilitan así este pelotazo económico. 


http://www.migueljara.com/2016/10/24/juegan-a-la-ruleta-rusa-en-cabeza-ajena-con-el-medicamento-superventas-xarelto-y-otros/


Posts relacionados



4 oct 2016

Francia se une al boicot de los productos alimenticios de Monsanto. Mira la lista completa


Ecoportal | Rebelión | 01/10/2016
El mundo se hace cada vez más móvil, cada día más virtual. Los smartphones y las tabletas están cambiando la manera de interactuar no solo entre las personas, sino con los animales y el planeta en general. Aquí te presentamos 10 aplicaciones amigables con el medio ambiente.
El gigante de la industria Monsanto (que quizás pronto sea absorbida por Bayer) está vinculado a muchas marcas que disfrutamos día a día en nuestros hogares. La ONG Greenpeace ha establecido la lista de las marcas pueden comercializar estos productos transgénicos.
(NOTA de ID: Monsanto ya ha sido absorbido por Bayer)
Esta lista de productos ha sido condenada por muchos consumidores franceses tras los escándalos de salud del gigante mundial de pesticidas en su propio país, donde ya fue condenado por la intoxicación de un agricultor francés.
El etiquetado de los productos alimenticios convencionales para detectar la presencia o ausencia de OMG es casi inexistente. Para llenar este vacío, Greenpeace presentó a los fabricantes de alimentos un cuestionario sobre el uso de plantas modificadas genéticamente.
La propuesta presentada permitía que las ONG clasificaran estas marcas como un código de color: verde, para los que garantizan a no utilizar organismos modificados genéticamente; rojo, incluye aquellos productos para los cuales Greenpeace no puede garantizar que no contengan transgénicos. Podéis revisar esta lista, para realizar una compra más consciente.
El maíz Bt produce una toxina para matar a un insecto dañino del cultivo pero que también elimina a insectos beneficiosos. Se ha criticado por parte de la autoridad francesa competente en antibióticos, que se utilice un gen que otorga resistencia a los antibióticos. Pero es difícil escapar de los productos de la multinacional Monsanto, ¡están por todas partes en los estantes de los principales supermercados!

Incluso en los productos de higiene.

Miles de cajas fueron retiradas del mercado en Canadá y Francia después la investigación de la revista “60 millions consumateurs” asegurara que Tampax, Always y otras marcas de tampones y toallas femeninas podían contener “residuos altamente tóxicos”.
Una investigación reveló que el 85% de los productos con algodón en Argentina contenían glifosato, ahora un estudio de una revista francesa denuncia la presencia del herbicida en marcas como Tampax y Always.
Grupos de consumo han elaborado una lista de algunos productos que llevan ingredientes de Monsanto por si quieres boicotear las prácticas de esta empresa o por si simplemente no quieres tener nada Monsanto en tu plato.

Monsanto – marcas

Entre estos se encuentran las empresas Kraft Philipp Moris, Unilever, General Mills, Coca-Cola, PepsiCo y Procter & Gamble.

Bebidas Monsanto

Coca-Cola life.
Zumos de Capri-Sun, Topricana, Flora.
tés Lipton y cafés Maxwell. Nescafé.
Nesquik, Nescafé, Eko, Ricore

Productos del azúcar Monsanto

Los chocolates Lindt, Poulain, Cote d’Or, Dam, Milka, Suchard, Kinder y Toblerone.
Las galletas Cadbury y las galletas Pepperidge Farm.
Los productos de Brossard, Savannah.
El caramelo Carambar, y La Krema Vogienne.
La barra de chocolate Bounty.
Helados Häagen Dazs, Miko, Cartedor, Cornetto, Magnun y Ben & Jerry.
Los cereales de Kellogg, incluyendo Special K, Tesoro, miel Pop, Froties o All Bran.
Todos los productos para niños Nestlé y Danone.

Higiene y mantenimiento Monsanto

Los pañales Pampers. Tampax y Always.
Los geles de ducha, champús y desodorantes Pantene, Axe, Monsavon, Dove, Rexona y Timotei.
Pasta de dientes de señal. Todos los productos P&G. Williams.
Productos de limpieza Cif, Omo, Dash, Skip, y Cajoline Sun,
Desodorantes Febreze.

Salados Monsanto

Patatas Lays, Pringles y Doritos.
Las galletas de aperitivo benenuts y Bahlsen.
Las especialidades de queso Philadelphia.
Platos preparados de Mary, Findus, Tipiak.
El pan Jacquet. Maizena.
Sopas y sopas Liebig, Knorr, Royaco, Alvale.
Preparaciones mexicanas Old El Paso.
Salsas Heinz, Amora, Benedicta.
Los productos de la Uncle Ben.
Todos los productos de la marca superSol, HiperDino,
CashDiplo y NETTO
Esta larga lista de productos nos permite hacernos una idea de la cantidad de productos de consumo en el que se pueden encontrar los productos de Monsanto…
http://iniciativadebate.org/2016/10/02/francia-se-une-al-boicot-de-los-productos-alimenticios-de-monsanto-mira-la-lista-completa/