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27 dic 2016

Los medicamentos más vendidos: baja eficacia, graves daños, especulación, cártel

MIGUEL JARA




En estas fechas las diferentes empresas de consultoría hacen sus balances de 2016 y sus previsiones para 2017. Evaluate Pharma ha publicado cuales son los fármacos más vendidos este año que concluye e idem de cuales serán los más destacados el año que comienza en unos días. Como viene siendo habitual, los más vendidos está rodeados de polémicas por su promoción irregular, ocultaciones sobre su eficacia y seguridad, especulación en sus precios, etc.
Humira artrosisLos medicamentos más vendidos, según la citada consultora coinciden con tratamientos cuando menos polémicos, todos tienen algo. El ranking de ventas está presidido con mucha diferencia por el Humira de Abbvie.
En 2017 está previsto que el laboratorio facture gracias a él 17.600 millones de dólares, 1.5o0 millones más que en 2016. Hubo de desarrollarse un largo proceso judicial para que el laboratorio ofrezca los datos sobre seguridad y eficacia de este medicamento para la artritis.
El segundo medicamento más vendido en 2016 es Harvoni, el tratamiento eficaz pero carísimo de Gilead para la hepatitis C; más de 9.000 millones de ventas en 2016 y se espera que en 2017 produzca otros 1.000 millones más.
Harvoni, del que se han notificado graves daños cardíacos por la Agencia Española de Medicamentos es primo hermano del Sovaldi, también de Gilead y centro de la polémica por la especulación con el precio de este tipo de medicamentos. Sus dueños pedían 25.000 euros por un fármaco que cuesta 115 producirlo.Harvoni, gilead, hepatitis
El resto de medicamentos del top ten son Revlimid, de Celgene, con unas ventas de 8.100 millones de euros, lo que supone un aumento respecto a 2016 de 1.230 millones; Rituxan, de Roche, mantendrá sus ventas, al igual que Avastin; la vacuna Prevenar 13, de Pfizer, con ventas de 6.000 millones, al igual que Remicade, de Jonhson & Jonhson, que se quedará en 5.900 millones y Enbrel, de Amgen, que obtendrá, al igual que en 2016, 5.800 millones.
Sobre Avastin, en abril de 2015 nos preguntábamos si ha habido un cártel para repartirse el mercado españolde los fármacos Avastin y Lucentis, como denunció la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ante la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia…Lucentis Avastin macular
La vacuna del neumococo Prevenar 13 está en el punto de mira pues una evaluación independiente concluye que su eficacia es muy baja. Pero ahí la tenéis, la vacuna más vendida.
El tratamiento con los últimos fármacos biológicos para laartritis reumatoide que están saliendo al mercado, tanto con dosis habituales como con dosis altas, se asocia a un aumento del riesgo de infección grave, en comparación con los fármacos antirreumáticos tradicionales.
Es lo que puede ocurrir por consumir Remicade. Así lo advertíamos hace unos meses en un post similar a este de hoy en el que contábamos qué hay tras los medicamentos más vendidos.
EnbrelPor último, Enbrel, otro tratamiento para la artritis, es un medicamento que la farmacéutica Pfizer promocionó “sin ética” y sabía de su peligro. En la multinacional farmacéutica hubo despidos en la sede de España por sobornos a médicos.
El medicamento que protagonizó este episodio de “promoción poco ética” fue Enbrel.
la mayoría de los fármacos que se sitúan en el Top 10 de ventas para 2017 se acercan a las expiraciones de sus patentes. Es el caso de Humira, que la espera para 2019. También en los próximos años perderán su patente los tres superventas de Roche, Rituxam, Avastin y Herceptin. Remicade, de Jonhson & Jonhson, podría caerse de la lista por el fin de su exclusividad en los próximos años”.
Así que habrá que estar atentos a las jugadas que hagan sus productores pues no creo que se queden de brazos cruzados viendo cómo descienden las ventas.
http://www.migueljara.com/2016/12/27/los-medicamentos-mas-vendidos-baja-eficacia-graves-danos-especulacion-cartel/

26 dic 2016

Un fármaco desarrollado en el Clínic protege el cerebro tras el ictus

  • La sustancia es especialmente eficaz en combinación con la trombectomía, que consiste en extraer coágulo mediante un catéter





Un fármaco desarrollado en el Clínic protege el cerebro tras el ictus
El ácido úrico neutraliza los radicales libres, son sustancias tóxicas clave en los daños cerebrales causados por el ictus (stockdevil / Getty Images/iStockphoto)



                             En estos momentos la única terapia aprobada para tratar el ictus en su fase aguda – justo después de que el trombo obstruya una arteria y deje sin riego sanguíneo una parte del cerebro – es la eliminación del coágulo. Ahora, un fármaco desarrollado en el Hospital Clínic de Barcelona abre la puerta a una nueva forma de combatir la enfermedad protegiendo el cerebro. La sustancia, llamada ácido úrico, multiplica por seis las probabilidades de que una parte de los pacientes se recuperen hasta dejar de ser dependientes, según publica esta semana la revista International Journal of Stroke .
El fármaco neutraliza los llamados radicales libres, que son una de las causas más importantes de daño a las neuronas durante el ictus, según director de la unidad de ictus del Hospital Clínic y autor principal de la investigación. Cuando un coágulo interrumpe el flujo sanguíneo en una arteria del cerebro, la falta de oxígeno provoca que se generen radicales libres, que son altamente oxidantes y destruyen los componentes de las células en una reacción en cadena.
Además, aunque reabrir las arterias cerebrales con rapidez es imprescindible para salvar a los pacientes, el repentino retorno del flujo tiene un inconveniente: el regreso del oxígeno y los nutrientes de la sangre a la zona afectada agrava temporalmente la situación, ya que generan más radicales libres, argumenta Chamorro.

El ácido úrico multiplica por seis las probabilidades de un buen pronóstico en pacientes tratados con trombectomía
El ácido úrico multiplica por seis las probabilidades de un buen pronóstico en pacientes tratados con trombectomía (stockdevil / Getty Images/iStockphoto)
El ácido úrico, por su parte, tiene una gran capacidad para eliminar esos radicales libres, ya que es un antioxidante. Fue por eso que en 2012 se puso en marcha un ensayo clínico que implicó a 421 pacientes, coordinado por el grupo de Chamorro. En él, se administró ácido úrico juntamente con el tratamiento que se inyecta habitualmente para eliminar el trombo y restaurar el flujo sanguíneo. Pero los resultados iniciales no fueron los esperados: en global el ácido úrico no mejoró el pronóstico de los afectados.
Nuevas esperanzas
Sin embargo, el nuevo análisis publicado esta semana aporta nuevas esperanzas. En él, los investigadores han seleccionado los pacientes del ensayo clínico a los que se les practicó una trombectomía mecánica, que consiste en extraer el coágulo mediante un catéter. Este tratamiento es más eficaz en personas en las que el trombo ocluye grandes arterias cerebrales, y durante el estudio se aplicó a 45 pacientes que no respondían a la terapia convencional.
En este grupo, el ácido úrico sí se ha demostrado eficaz: el 67% de los enfermos tratados con esta sustancia lograron volver a ser independientes a los tres meses, mientras que de los que recibieron placebo sólo lo consiguieron el 48%. Al corregir las estadísticas teniendo en cuenta otros factores que podían divergir en ambos grupos, los investigadores determinaron que el tratamiento multiplica por seis las probabilidades de que los pacientes tengan un buen pronóstico.
“Según los resultados de los ensayos clínicos de trombectomía, un 57% de las veces esta técnica no cura a la gente”, declara Chamorro. Aunque sea mejor que el tratamiento convencional en muchos pacientes, dista de ser la panacea. Para Chamorro, una de las razones podrían ser los radicales libres que se producen al restaurar el riego sanguíneo.
La clave de los beneficios del ácido úrico parece estar en proteger el cerebro de los radicales libres que se generan al restaurar el flujo sanguíneo
¿Y por qué el ácido úrico protege mejor precisamente a los pacientes tratados con trombectomía? “Conseguimos reabrir las arterias en un 75% de ellos”, responde el médico investigador; algo que sólo se logra como máximo un 35% de las veces con el tratamiento convencional. La clave de los beneficios del ácido úrico parece estar ahí, en proteger el cerebro de los radicales libres que se generan al restaurar el flujo sanguíneo. Ya que en el ensayo clínico general la eficiencia de reapertura de las arterias era menor, el efecto del ácido úrico no era tan visible, según los investigadores.
“Los hallazgos de este estudio son muy excitantes”, afirma Chamorro, que destaca además que el fármaco es totalmente seguro. Actualmente su equipo está buscando financiación para poder empezar la tercera y última fase de ensayo clínico. Así podrán comprobar la eficiencia del ácido úrico en un número mayor de pacientes para que las autoridades decidan si debe ser aprobado.
Ácido úrico, cuestión de equilibrio
El fármaco desarrollado por el Hospital Clínic es en realidad una sustancia que genera nuestro propio cuerpo cuando recicla los bloques que forman el ADN. El ácido úrico es conocido sobre todo porque cuando se acumula en exceso puede provocar gota y enfermedades del riñón. Curiosamente, según explica Chamorro, los grandes primates somos los únicos mamíferos que acumulamos esta sustancia. “La razón que han dado algunos científicos es que es un mecanismo adaptativo de respuesta contra el envejecimiento celular” por sus cualidades antioxidantes, argumenta el médico.
http://www.lavanguardia.com/ciencia/cuerpo-humano/20161223/412837414105/farmaco-clinic-protege-cerebro-ictus-acido-urico.html?utm_medium=Social&utm_campaign=Echobox&utm_source=Twitter&utm_term=Autofeed#link_time=1482534099

20 ago 2016

‘Super Sesi’, la herramienta creada para saber cómo reacciona el cuerpo ante un fármaco

28 de julio, 2016

‘Super Sesi’, y es que así se llama la herramienta que creada por Fossil Ion Technology (FIT analiza el aliento y permite llevar a cabo estudios fármaco-cinéticos directos y en tiempo real para conocer cómo reacciona químicamente un individuo al suministrarle determinados medicamentos.
Hasta ahora, para obtener esa información, las técnicas tradicionales se basaban en la extracción repetida de sangre a lo largo del ciclo del medicamento en el organismo, desde su administración hasta su total eliminación. Un trabajo que, exigía tiempo y esfuerzo a los investigadores para preparar la muestra y realizar los análisis y que además, no facilita una respuesta instantánea y rápida para saber si el medicamento cumple con la función para la que se ha diseñado.
Un análisis no invasivo, instantáneo y a tiempo real, y es que esas son las prestaciones que el estudio a través del aliento posibilita. Así, la nueva tecnología ‘Super Sesi’ permite analizar los metabolitos volátiles liberados por cultivos celulares y plantas; las exhalaciones y/o secreciones en ratones a los que se les ha suministrado el medicamento a estudiar; y estudiar el aliento en humanos, ya sea para estudios fármaco-cinéticos, como para búsqueda y detección de biomarcadores de enfermedades.
Herramienta muy poderosa que podría suponer una reducción en los costes de sanidad pública
“Tiene el potencial de convertirse en una herramienta muy poderosa para la determinación sensible de compuestos volátiles o semivolátiles en condiciones ambientales, con limites de detección por debajo de la ppt (partes por trillon). Esta herramienta es compatible con espectrómetros de masas comerciales de tipo ESI-MS, realiza análisis no invasivos y posibilita que el investigador pueda probar diferentes estímulos, ver e interpretar cómo reacciona el sistema en tiempo real, y llegar más rápido a conclusiones relevantes” detalla el fundador de Fossil Ion Technology, Guillermo Vidal.

Esta tecnología que, puede sustituir a muchos de los molestos análisis de sangre, podría suponer una “considerable reducción” en los costes de la sanidad publica al convertirse en una herramienta para la investigación de la medicina “más avanzada” en enfermedades que, como el cáncer, exigen un mayor conocimiento de la naturaleza molecular de las mismas.
..Redacción
http://isanidad.com/72716/super-sesi-la-herramienta-creada-para-saber-como-reacciona-el-cuerpo-ante-un-farmaco/

31 jul 2016

¿Qué sabemos de la talidomida? - Las víctimas de la talidomida se quedan definitivamente sin indemnización


¿Qué sabemos de la talidomida?

  • Arranca en Madrid el juicio de los afectados por este fármaco hace medio siglo
  • La asociación AVITE sienta en el banquillo a los laboratorios Grünenthal
  • Le contamos las claves para entender la historia de este 'fármaco maldito'
  1. ¿Qué es la talidomida? Es un fármaco sedante e hipnótico que se introdujo en el mercado mundial en 1957 (en España llegaría más tarde) para tratar la ansiedad, el insomnio y las náuseas y vómitos en mujeres embarazadas. El laboratorio fabricante, Chemie Grünenthal, lo comercializaba ya en 48 países de Europa y África, así como en Japón, Australia y Candá apenas dos años más tarde. En EEUU, sin embargo, la supervisora de la agencia del medicamento (FDA), la doctora Frances Oldham, se negó a darle el visto bueno a la espera de tener más datos sobre su seguridad. Apenas un par de años más tarde, las malformaciones congénitas que comenzaron a detectarse en Europa y el resto del mundo le dieron la razón.
  2. ¿Cuándo se descubrió el problema? En 1962, el pediatra alemán Widukind Lenz publicó un trabajo alertando de la posible relación entre la ingesta del fármaco durante los primeros meses de embarazo y las malformaciones en los hijos de aquellas mujeres. Concretamente, los hijos de la talidomida nacían con graves malformaciones, sobre todo en los brazos y antebrazos. La unión directa de las manos a los hombros, que les daba un aspecto semejante a las aletas de una foca, dio pie a que se denominase 'focomelia', aunque no eran los únicos defectos relacionados con el medicamento, que también ocasionó problemas en órganos internos.
  3. ¿Cuándo se retiró del mercado? Los hallazgos del doctor Lenz provocaron su inmediata retirada en 1962, en Alemania y posteriormente en el resto de países (en España fue en 1963), con un balance que el pediatra alemán estimaba en al menos unos 3.900 afectados (con evidencias claras de exposición) a los que habría que sumar casi 2.000 víctimas mortales porque Lenz calculó que la mortalidad infantil en el primer año de vida en menores expuestos a la talidomida durante la gestación era del 40%.
  4. ¿Cuántos afectados hay? Aunque algunos estudios elevan la cifra de afectados en toda Europa a unos 8.000-10.000 personas, los especialistas reconocen las dificultades para dar una cifra exacta. Como explica en un artículo en la revista 'Medicina Clínica' la doctora María Luis Martínez Frías, directora del Centro de Investigación sobre Anomalías Congénitas (CIAC), antes de establecer una relación causa-efecto hay que tener claro que no todos los tipos de malformaciones detectadas en niños expuestos a un agente teratógeno (capaz de generar daños en el feto) son necesariamente producidas por ese agente. Además, hay que descartar que los defectos congénitos sean de causa génica, cromosómica o por otros factores ambientales de riesgo, pues hay que tener en cuenta que entre el 3 y el 6% de las personas tienen un riesgo de que sus hijos nazcan con defectos congénitos.
  5. ¿Todas las mujeres tuvieron niños afectados? Según demostró el profesor Lenz hace 50 años, el periodo exacto en el que la talidomida produce alteraciones en el desarrollo de las extremidades del feto es el comprendido entre los días 38 y 47 contando desde el primer día de la última regla. En cambio, no se observaron personas afectadas después de los días 48-49 (coincidiendo con un embrión de cinco semanas).
  6. ¿Para qué se usa hoy la talidomida? A pesar de esta terrible experiencia, este fármaco se sigue utilizando con estictos controles ya que en los últimos 40 años se han identificado propiedades diversas: sedante no barbitúrico, antiinflamatorio, etc. Así, en 1979, se empezó a usar para el tratamiento del síndrome de Behçet (una enfermedad reumática crónica) y, a partir de 1988, para la enfermedad de injerto contra huesped. Hace 20 años, se describieron por primera vez sus propiedades antiangiogénicas, comprobándose resultados favorables en el mieloma múltiple. Además, es un tratamiento útil contra la lepra. "Se ha reintroducido con indicaciones precisas y con una contraindicación clara en el embarazo", aclara el doctor Miguel del Campo, especialista en Genética Humana del Hospital Vall d'Hebrón de Barcelona.
  7. ¿Qué lecciones enseñó? Hasta ese momento se consideraba que la placenta era una barrera impenetrable que protegía al embrión de cualquier agente externo. A partir de la talidomida, los investigadores descubrieron que algunos fármacos y otras sustancias podían atravesarla y alterar el desarrollo embrionario, lo que cambió radicalmente la percepción y el uso de medicamentos durante el embarazo. Además, como destaca la doctora Martínez-Frías en su artículo, este fármaco obligó a reforzar los estudios epidemiológicos sobre anomalías congénitas, endureció las normativas sobre comercialización de fármacos y motivó la puesta en marcha de registros internacionales de recién nacidos con defectos. "Supuso el pistoletazo de salida de la investigación sobre teratología [anomalías congénitas]", añade el doctor del Campo. La talidomida, apunta, supuso un punto de inflexión en la demostración de que una sustancia segura para adultos podía no serlo en mujeres embarazadas.
  8. http://www.elmundo.es/elmundosalud/2013/10/11/noticias/1381494373.html

FACUA

EL SUPREMO LO RECHAZÓ HACE UN AÑO
Las víctimas de la talidomida se quedan definitivamente sin indemnización

29 juliol 2016

El Tribunal Constitucional no admite el recurso de amparo que presentó la Asociación de Víctimas de la Talidomida por las malformaciones sufridas por el medicamento.
FACUA.ORG