¿QUE ES EL LUPUS?

INTRODUCCIÓN

El Lupus Eritematoso Sistémico es, hoy por hoy, una enfermedad incurable del sistema inmunitario, una condición por la cual el mecanismo de defensa de nuestro organismo comienza a atacarse a sí mismo creando un exceso de anticuerpos en el torrente sanguíneo que causan inflamación y dañan las articulaciones, los músculos y otros órganos. ElLupus Discoide afecta, por lo general, sólo a la piel, pero en algunas ocasiones puede degenerar en Sistémico.

Esta enfermedad puede tener diferentes detonantes y se puede presentar con síntomas muy diversos llegando a imitar a otras enfermedades como la Artritis Reumatoide o la Esclerosis Múltiple. El Lupus no tiene causa conocida aunque la investigación evidencia la implicación de factores genéticos, hormonas e infecciones incluso víricas. Se cree que un 1% de la población puede tener Lupus en este país, de los cuales el 90% son mujeres, principalmente entre 15 y 55 años de edad.

Dado que presenta una gran variedad de síntomas, el Lupus puede pasar desapercibido para médicos de familia y especialistas, retrasándose así un diagnóstico que puede ser crucial para el tratamiento temprano de la enfermedad y por tanto limitar los daños potenciales en riñones, corazón, pulmones o cerebro. Los pacientes diagnosticados necesitan supervisión médica constante y un tratamiento continuado. De esta manera, los síntomas se debilitan pero entran a jugar un papel importante los efectos secundarios de la medicación. El Lupus incide negativamente en la vida de los pacientes y sus familias y en las relaciones personales y profesionales.

                                                                             

DESENCADENANTES

El Lupus se puede desencadenar:

·         En la pubertad

·         Al dar a luz

·         Con la exposición solar

·         Durante la menopausia

·         Después de una infección vírica

·         Como resultado de un trauma

·         Después de un tratamiento prolongado con ciertos medicamentos

Estas situaciones pueden ser detonantes para aquellas personas que ya sean susceptibles de tener Lupus.

El Lupus también puede desencadenarse en personas con antecedentes familiares de otras enfermedades autoinmunes como la Esclerosis Múltiple o Artritis Reumatoide.

¿CUÁLES SON LOS SÍNTOMAS EN EL LUPUS?

Las posibles manifestaciones del Lupus son muy variadas, rara vez dos personas tienen exactamente los mismos síntomas, así que hemos elegido los más comunes:

1 Dolor en músculos y articulaciones

2 Eritemas permanentes en las mejillas

3 Problemas de riñón

4 Fatiga extrema y debilidad

5 Ulceras bucales o nasales

6 Riesgo de abortos espontáneos

7 Pérdida de pelo

8 Eritemas solares

9 Depresión

10 Síntomas gripales y/o sudoraciones nocturnas

11 Inflamación de los tejidos que recubren órganos internos con dolor abdominal o pectoral

12 Mala circulación sanguínea

13 Problemas hematológicos como la anemia

14 Ataques, enfermedad mental u otros problemas cerebrales

15 Dolores de cabeza, migrañas

Se pueden desarrollar 4 ó 5 de estos síntomas, que pueden desaparecer y/o desarrollar otros.

Los dos síntomas más habituales en el Lupus parecen ser: Dolor en músculos y articulaciones=Fatiga extrema y debilidad.

ALGUNOS INDICADORES DE ALARMA

Después de amplios estudios en miles de pacientes con Lupus en todo el mundo se han reconocido las siguientes señales de alarma que pueden ayudar a detectar precozmente la enfermedad:

1 Eritemas faciales o de otros tipos

2 Migrañas en la pubertad

3 Agorafobia / claustrofobia

4 Dificultad en la flexión de los dedos

5 Problemas del ciclo menstrual

6 Sequedad de ojos y boca

7 Dolores del crecimiento

8 Fiebre glandular en la pubertad

9 Reacción severa a la picadura de insectos

10 Abortos recurrentes

11 Antecedentes familiares de enfermedades autoinmunes

12 Recuento bajo de linfocitos

El médico de familia o especialista se guía por un criterio de diagnóstico internacional, pero los indicadores mencionados pueden resultar de gran ayuda para encaminar dicho diagnóstico.

¿CÓMO SE DIAGNOSTICA EL LUPUS?

El Lupus parece ser un tipo de auto-alergia y, al manifestarse de manera tan variada hace que el perfil de los pacientes sea completamente diferente. El especialista, quizá, tenga que investigar: Piel, Sangre, Articulaciones, Corazón, Riñones, Pulmones, Fiebre, Fatiga, Pérdida de peso, Glándulas inflamadas, Sistema nervioso, Sobrepeso.

Para llegar a un diagnóstico firme el médico necesita constatar cuatro de las once condiciones aceptadas internacionalmente (bien a la vez o separadas en el tiempo). Estas condiciones incluyen los resultados analíticos y también se considerarán los antecedentes familiares. Generalmente es el reumatólogo el que hace el diagnóstico, pero también pueden intervenir dermatólogos, especialistas del riñón y cardiólogos.

ESTILO DE VIDA

El enfermo de Lupus necesita adaptarse al ritmo que la enfermedad y los efectos de la medicación le imponen. Cuando esta adaptación se consigue la calidad de vida mejora notablemente. Estos consejos pueden ayudar:

1 Infórmate debidamente acerca del Lupus

2 Disminuye la fatiga a través del descanso y reduciendo el nivel de actividad diario.

3 Trata de disminuir el estrés y de resolver la depresión, el dolor y la ira.

4 Evita la exposición solar directa y también las luces fluorescentes

5 Sé franco con tu familia y amigos, diles lo impredecible que el Lupus puede llegar a ser

6 Si así lo deseas, desarrolla nuevos hobbys y habilidades

7 Pide ayuda a tu familia, amigos y profesionales de la salud cuando la necesites

¿CUÁLES SON LOS TRATAMIENTOS?

1 Antiinflamatorios no esteroideos (AINES), Aspirina, etc. - Los AINES están indicados para enfermos que sufren principalmente de dolor muscular y articular. La aspirina, heparina o Sintrom son tratamientos anticoagulantes.

2 Anti-palúdicos - ayudan a enfermos con afectación cutánea y articular. Estas drogas pueden resultar eficientes para un Lupus moderadamente activo y evitan el uso de esteroides. La hydroxicloroquina y el mepacrine son las más comunes.

3 Los esteroides - como la prednisona han sido de una importancia vital en el tratamiento del Lupus y han salvado vidas. Son muy efectivos contra la inflamación y para desactivar las fases activas de la enfermedad. La dosis dependerá de la gravedad de los síntomas y será disminuida gradualmente o retirada (si es posible) una vez la enfermedad esté bajo control.

4 Inmunosupresores – estos se utilizan en los casos más severos. Los más comunes sonmetotrexate, azathioprinayciclofosfamida.

Los médicos utilizan los tratamientos agresivos durante un período lo más corto posible. Por el momento no existe cura para el Lupus pero se puede controlar la enfermedad con un programa de tratamiento y monitorización adecuado. De esta manera, la mayoría de los enfermos pueden disfrutar de una expectativa de vida normal.

Autor:

Federación Española De LUPUS.

http:www.felupus.org

http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/articles/65/1/Que-es-el-lupus-Conceptos-basicos.html

Apoyo internacional a la investigación de Jove con células madre uterinas

La revista 'In vivo' ha publicado los trabajos del equipo gijonés y la empresa Projech que abren la puerta a la cura de graves dolencias 

11.08.10 - 03:29 - 

CHELO TUYA | GIJÓN.

La comunidad científica internacional ha dado el visto bueno a la investigación gijonesa con células madre uterinas. La prestigiosa revista 'In vivo' ha publicado los resultados de los trabajos realizados por un grupo de médicos del Hospital de Jove y la empresa Projech que suponen abrir la puerta a la cura de graves enfermedades.

Los nombres de Francisco Vizoso, jefe de la Unidad de Investigación del Hospital de Jove; Carlos Rodríguez, responsable de Projech, así como los del resto del equipo -Beatriz G. Gálvez, Nuria San Martín, Patricia Salama-Cohen, Juan José Lazcano, María José Coronado, Mariluz Lamelas, Alberto Álvarez-Barrientes y Noemí Eiró- ya son referentes mundiales en el uso de células madre uterinas para la regeneración de tejidos y órganos.

Según explicó Vizoso, la publicación de sus trabajos «supone el respaldo de la comunidad científica», pues para lograr salir en las páginas de 'In vivo' es necesario «pasar muchos filtros y que sus propios científicos den el visto bueno a nuestra investigación».

En busca de dinero

El apoyo científico ha llegado más rápido, no obstante, que el económico. La investigación sigue adelante prácticamente como comenzó: con el apoyo de Projech y el prurito investigador del equipo de Jove. Vizoso reconocía ayer que el dinero necesario para aplicar los descubrimientos adquiridos a la oferta farmacológica aún no ha llegado, «aunque tenemos confianza en que llegará, porque estamos trabajando mucho en ello».

El equipo gijonés no está solo en la búsqueda de esos recursos. Su descubrimiento, en octubre pasado, ha generado la creación de una entidad de apoyo. La Fundación para la Investigación con Células Madre Uterinas entiende que el trabajo de los gijoneses supone que hay una posibilidad de cura para enfermedades crónicas y autoinmunes como el lupus, la esclerosis múltiple, el Parkinson, la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn o las distrofias musculares, entre otras.

Desde la Fundación se reitera que estas enfermedades afectan a más de 130.000 personas en el Principado, una cifra que en toda España se eleva hasta suponer un 70% del gasto sanitario. Además, estas dolencias son la principal causa de mortalidad y morbilidad.

En su búsqueda de financiación han chocado, en ocasiones, con la posición de la Administración regional, no demasiado proclive a abrir una línea de crédito para la conversión en fármacos de los resultados de la investigación.

De hecho, en junio pasado mantuvieron un desencuentro público con el consejero de Salud, José Ramón Quirós, quien había criticado las «expectativas irreales» que, a su juicio, se habían creado con esta investigación gijonesa.

Desde la Fundación se insistió en que es necesario «el apoyo a la investigación», ya que el dinero se necesita ahora para probar que la teoría, que esas células pueden trocarse en fármacos para enfermedades ahora incurables, es real.

Hoy, en la Fidma

En un nuevo paso en su respaldo a los científicos de Jove, la Fundación aprovechará hoy el marco de la Feria Internacional de Muestras de Asturias (Fidma) para presentar la publicación en 'In vivo' del trabajo gijonés.

En el acto estarán presentes el presidente de la Fundación, Pedro Barbillo, quien también preside la Asociación de Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa de Asturias; el vicepresidente, José Luis Iglesias; el doctor Roberto Montesano, profesor honorario de la Universidad de Ginebra y miembro del Comité Científico Internacional de la Fundación, la ginecóloga Mariluz Lamelas y Noemí Eiró, ambas coautoras del estudio.

 OTROS ARTÍCULOS

Human Genome Sciences y Glaxosmithkline presentan los resultados completos del estudio de fase III, Bliss-76, sobre Benlysta® para el tratamiento del Lupus Eritematoso Sistémico.

Roma, junio de 2010.- Se han presentado los resultados completos del BLISS-76, uno de los dos estudios pivotales fase III de BENLYSTA® (belimumab) en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y serología positiva a autoanticuerpos. Los resultados se han presentado en el congreso de la European League Against Rheumatism (EULAR) que se celebra en Roma.

“Los resultados del BLISS-76 presentados en el EULAR amplían las evidencias de estudios previos y refuerzan nuestra confianza en que belimumab, una vez sea autorizado por las autoridades reguladoras, puede suponer una importante opción terapéutica para los pacientes con lupus eritematoso sistémico”, ha señalado el Dr. David C. Stump, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Human Genome Sciences (HGS). “En los dos estudios pivotales fase III realizados, belimumab 10 mg/kg alcanzó su objetivo primario. La eficacia del tratamiento con belimumab más el tratamiento estándar comparado con placebo más el tratamiento estándar fue superior en ambos estudios, con índices de efectos adversos de belimumab comparables con placebo”.

Por su parte, el Dr. Carlo Russo, vicepresidente senior de Desarrollo Biofarmacéutico de GlaxoSmithKline (GSK), ha comentado, “Belimumab es el primer fármaco desarrollado específicamente para el lupus que ha llegado hasta un punto tan avanzado de desarrollo clínico con resultados positivos. Los resultados del BLISS-76 presentados en el EULAR, junto con los resultados del BLISS-52, refuerzan nuestra previsión de que belimumab puede jugar un papel importante para los pacientes que viven con lupus.”

Belimumab es un fármaco en desarrollo y el primero de una nueva clase de medicamentos denominados inhibidores específicos del BLyS. Se está desarrollando en el marco de un acuerdo de HGS y GSK para el codesarrollo y la comercialización conjunta de este medicamento firmado en 2006. El pasado 4 de junio GSK presentó la Solicitud de Autorización de Comercialización (Marketing Authorisation Application) a la Agencia Europea del Medicamento de Benlysta® (belimumab) para el tratamiento de pacientes con lupus eritematoso sistémico y serología positiva a autoanticuerpos. HGS ha presentado a la agencia estadounidense del medicamento (Food and Drug Administration - FDA) la solicitud de autorización para la comercialización de belimumab en los Estados Unidos. Hace más de 50 años que las autoridades reguladoras no han aprobado un fármaco nuevo para el lupus.

Respuesta de los pacientes en el BLISS-76

El objetivo primario de eficacia del BLISS-76 fue el ratio de respuesta del paciente a la semana 52, medido según el Índice de Respuesta del LES (SLE responder index o SRI), que define la respuesta del paciente como una mejoría de 4 puntos o más en la escala SELENA SLEDAI (índice que mide el nivel de actividad del lupus), sin empeoramiento clínico significativo en base al BILAG, y sin empeoramiento clínico significativo según la valoración del médico usando la puntuación Physician’s Global Assessment (PGA).

En base al análisis de la intención de tratar (ITT), belimumab 10mg/kg alcanzó su objetivo primario de superioridad versus placebo en la semana 52. Se demostró una mejoría estadísticamente significativa en el porcentaje de respuesta medida con el índice SRI en los pacientes tratados con 10mg de belimumab más tratamiento estándar, versus placebo más tratamiento estándar (43,2% con 10 mg/kg de belimumab; 40,6% con 1 mg/kg de belimumab y 33,5% con placebo; p=0,017 y p=0,089 por 10 mg/kg y 1 mg/kg de belimumab, respectivamente vs. placebo)

“Belimumab ha alcanzado el objetivo primario tanto en el estudio BLISS-76, como en el estudio BLISS-52. La totalidad de los resultados de fase III indican que belimumab sumado al tratamiento estándar ofrece mejores beneficios clínicos versus el tratamiento estándar solo, además belimumab se toleró bien en general”, ha señalado el Dr. Ronald F. van Vollenhoven, profesor asociado de Reumatología del Instituto Karolinska y Jefe de la Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario Karolinska (Estocolmo). “Las innovaciones en el diseño clínico en estos estudios en fase III también puede animar al desarrollo de futuros fármacos para el lupus”.

Resultados del seguimiento a cinco años de la fase II

También se van a presentar en el EULAR los resultados del tratamiento con belimumab tras cinco años de seguimiento en la continuación a largo plazo de un estudio fase II. Según el Dr. W. Winn Chatham, profesor de Medicina de la División de Inmunología Clínica y Reumatología de la Escuela de Medicina de la Universidad de Alabama (Birmingham), “la evidencia sobre la duración del efecto clínico de belimumab a lo largo de cinco años, junto con el perfil de seguridad favorable observado en el estudio, sugiere que belimumab podría ser potencialmente útil para su uso prolongado en el tratamiento de pacientes seropositivos con LES”.

Los resultados demuestran que belimumab se asocia con una mejoría duradera y mantenida de la actividad de la enfermedad según diferentes parámetros, disminuye la frecuencia de los brotes de la enfermedad y consigue una reducción de los niveles de anticuerpos en pacientes con LES y serología positiva a autoanticuerpos.

Fase III del programa de desarrollo clínico de belimumab

La fase III del programa de desarrollo de belimumab incluye dos estudios de superioridad doble ciego, contralados con placebo, multicéntricos -BLISS-52 y BLISS-76– para evaluar la eficacia y seguridad de belimumab más el tratamiento estándar, versus placebo más el tratamiento estándar en pacientes con LES y serología positiva a autoanticuerpos. Ambos estudios han concluido. Este es el programa de desarrollo clínico más grande realizado hasta la fecha con pacientes de lupus. En el BLISS-52 se incluyeron 865 pacientes en 90 centros hospitalarios de 13 países, principalmente en Asia, Sudamérica y Europa del Este. En el BLISS-76 estudiaron 819 pacientes de 136 centros en 19 países, principalmente de América del Norte y Europa. El diseño de estos dos estudios fue similar, pero la duración del tratamiento fue diferente en cada uno de ellos: 52 semanas en el BLISS-52 y 76 semanas en el BLISS-76. HGS ha diseñado los estudios de la fase III en colaboración con GSK y expertos internacionales en LES, bajo un acuerdo especial de evaluación de protocolo (Special Protocol Assessment) con la autoridad reguladora estadounidense (Food and Drug Administration, FDA).

Belimumab

Belimumab es un anticuerpo monoclonal humano que específicamente inhibe la actividad biológica del factor estimulador de linfocitos B (BLyS). BLyS es una proteína natural descubierta por HGS que es necesaria para la maduración de linfocitos B en células plasmáticas productoras de anticuerpos.

Las células plasmáticas producen anticuerpos, que son la primera línea de defensa del organismo contra la infección. En lupus y otras enfermedades autoinmunes se cree que los niveles altos del BLyS contribuyen a la producción de autoanticuerpos, que dañan los propios tejidos del organismo. Parece que la presencia de autoanticuerpos se correlaciona con la gravedad de la enfermedad. Estudios preclínicos y clínicos sugieren que belimumab puede reducir los niveles de autoanticuerpos en LES.

Lupus Eritematoso Sistémico (LES)

El Lupus Eritematoso Sistémico (LES) es una enfermedad crónica, autoinmune y multisistémica que puede llegar a ser mortal. Aproximadamente cinco millones de personas padecen diferentes formas de lupus en el mundo, incluyendo el LES. El lupus puede debutar a cualquier edad, aunque aparece con más frecuencia en personas jóvenes entre 15 y 45 años. El 90% de los diagnosticados de lupus son mujeres. Las mujeres afro-americanas tienen tres veces más probabilidades de desarrollar lupus, también es más común es mujeres hispanas, asiáticas e indias americanas. Los síntomas incluyen fatiga extrema, dolor e inflamación en las articulaciones, fiebre inexplicable, eritemas en la piel y problemas de riñón. El lupus puede afectar a los riñones (el primer órgano al que suele atacar), los vasos sanguíneos, las articulaciones, la piel, los pulmones, el hígado y el sistema nervioso central.

Para más información sobre el lupus puede visitar:

- Lupus Research Institute en www.lupusresearchinstitute.org 

- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases enwww.niams.nih.gov 

- Lupus Europe en www.elef.rheumanet.org  

Afectados por lupus pedirán en el congreso la financiación de protectores solares en todas las comunidades

- Se reunirán el lunes, día mundial de la enfermedad, con representantes de los grupos parlamentarios

MADRID, 06 (SERVIMEDIA)

El próximo lunes, 10 de mayo, se celebra el Día Mundial del Lupus, una enfermedad que afecta en España a unas 48.000 personas, según la federación que las agrupa, que pide la financiación de los protectores solares en todas las comunidades autónomas y la homologación de los filtros para el coche, entre otras mejoras.

Para hacer llegar éstas y otras reivindicaciones a los grupos políticos, la Federación Española de Lupus está manteniendo reuniones con sus representantes, que recibirán a una representación de los afectados el próximo lunes en el Congreso de los Diputados.

Según informó a Servimedia Nélida Gómez, vocal de I+D de la Federación Española de Lupus, actualmente sólo algunas comunidades, como Galicia, financian a estos pacientes los fotoprotectores, esenciales para ellos, ya que en muchos casos la enfermedad empeora con el sol.

En la misma línea, los enfermos de lupus piden que se reforme el artículo 19 del Código de Circulación, que prohíbe "la colocación de vidrios tintados o coloreados no homologados" en los vehículos, para que estos pacientes puedan pintar los cristales o poner filtros en ellos.

Y es que, aseguró Gómez, viajar en coche sin filtro "puede costar la hospitalización" a un enfermo de lupus, que ahora puede cubrir los cristales traseros, pero no los delanteros del vehículo.

Otra de las reivindicaciones fundamentales de los afectados por esta enfermedad, producida por un mal funcionamiento del sistema autoinmune, es que se les considere personas con discapacidad cuando se les detecte lupus.

Gómez, también presidenta de la Asociación Lúpicos de Asturias, señaló que la mayoría de los enfermos tienen discapacidad cuando son mayores a causa de la enfermedad y como tal se les reconoce, pero no ocurre lo mismo cuando se la detectan, que suele ser en su juventud.

Esta representante de los afectados españoles de lupus confió en que de la reunión del lunes con los portavoces de los distintos grupos políticos de la Comisión de Sanidad del Congreso "salga algo", porque las negociaciones, dijo, están muy avanzadas.

El lupus es una enfermedad producida por un mal funcionamiento del sistema inmunitario (defensas del organismo) que afecta de forma simultánea o sucesiva a la mayoría de los órganos del cuerpo, sobre todo de las mujeres.

(SERVIMEDIA)

06-MAY-10

IGA/caa

A punto el primer fármaco para el lupus en 50 años

Enfermedades autoinmunes/ Un nuevo anticuerpo monoclonal logra una clara mejoría de las manifestaciones clínicas de la enfermedad

Belimumab actúa sobre un receptor de los linfocitos B, denominado Blys, modulando la respuesta inmunológica Los varemos de actividad de la enfermedad en la semana 52ª son menores que los del inicio del tratamiento en el 50-60% de los pacientes


Cervera es jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Clínico de Barcelona y miembro del comité científico asesor del laboratorio HGS, descubridor del a molécula.

Fecha de publicación: Martes, 10 de Noviembre de 2009 E. sainz Corada Ha sido necesario que pasara medio siglo, pero por fin los enfermos de lupus tienen un fármaco específico contra su enfermedad. Tal afirmación se puede hacer después de que la semana pasada se dieran a conocer los datos del segundo estudio fase III con belimumab, un anticuerpo monoclonal humano dirigido a un receptor de los linfocitos B —el Blys— y que tiene como función modular la respuesta inmunológica, lo que está en la base de la enfermedad. "La importancia de este tratamiento es que va dirigido a una diana muy específica que participa en el mecanismo de producción de la enfermedad", explica Ricard Cervera, jefe del Servicio de Enfermedades Autoinmunes del Hospital Clínico de Barcelona y miembro del comité científico asesor del laboratorio HGS que descubrió esta molécula. A día de hoy los tratamientos que se emplean —corticoides, inmunosupresores— están indicados para otras enfermedades que comparten ciertos mecanismos patogénicos del lupus, similares pero no específicos. Sin embargo, los resultados del estudio de Bliss-76 han mostrado que belimumab 10 mg/kg junto con un tratamiento estándar consigue una mejora estadísticamente notable en la tasa de respuesta del paciente según los parámetros del índice de respuesta del lupus tras 52 semanas, en comparación con placebo y junto con un tratamiento estándar. Disminuye la fatiga "Lo que se ha observado es que los varemos de actividad de la enfermedad, en la semana 52ª (que es cuando se han hecho los análisis) son menores que los varemos al inicio del tratamiento", señala Cervera. Esto sucede en aproximadamente entre el 50 y un 60 por ciento de los pacientes. "No es ciertamente el fármaco que elimina la actividad en el cien por cien de los pacientes, pero no es un mal porcentaje ya que el tratamiento estándar sólo llega al 30-35 por ciento en estos ensayos", comenta. Otro aspecto positivo es que se ha visto que resulta más efectivo cuanto mayor gravedad hay en la enfermedad. "Cuanto más actividad lúpica, los pacientes respondían mejor", asegura, el especialista, quien también destaca los buenos resultados obtenidos frente a la fatiga. Así, se ha comprobado que actúa sobre manifestaciones cutáneas, articulares, hematológicas, serológicas y disminuye la producción de anticuerpos, pero sobre todo, mejora la sensación subjetiva de los pacientes, ya que uno de los problemas principales que presenta el 95 por ciento de los afectados es el cansancio, similar a la del síndrome de fatiga crónica. "También disminuye la sensación de fatiga, lo que es importante porque ninguno de los fármacos utilizados hasta ahora lo conseguía", continúa. El estudio Bliss-76 inscribió y trató a 819 pacientes de 19 países, (entre ellos España), principalmente en América del Norte y Europa. Los datos se analizarán nuevamente transcurrido el plazo fijado para solicitar su aprobación por parte de las agencias reguladoras tanto norteamericana como europea. La indicación, según Cervera, probablemente se reservará para los casos moderados a graves, dado además que se ha visto que su eficacia es mayor en estos casos, así como a los que no respondan a los tratamientos empleados actualmente, si bien, apunta, serán necesarios más estudios para precisar más las indicaciones y "quizás también para extenderlas".

Estudio para el tratamiento de lupus eritematoso sistémico (LES)

November 03, 2009 10:45 AM Eastern Time
Human Genome Sciences y GlaxoSmithKline anuncian resultados positivos en el segundo de dos ensayos de fase 3 de BENLYSTA™ para el tratamiento de lupus eritematoso sistémico (LES)

- BENLYSTA (belimumab) 10 mg/kg combinado junto con estándar de atención alcanzó su criterio de valoración primario de eficacia al lograr mejoras estadísticamente significativas en la tasa de respuesta de los pacientes, comparado con placebo combinado con estándar de atención, durante la semana 52 del estudio BLISS-76.

- Se alcanzó el criterio de valoración primario de la eficacia en dos ensayos fundamentales de fase 3, según lo especificado en el Acuerdo de Evaluación de Protocolo Especial con la Administración de Drogas y Alimentos.

ROCKVILLE, Maryland y LONDRES, Reino Unido--(BUSINESS WIRE)--Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) y GlaxoSmithKline PLC (GSK) anunciaron hoy que BENLYSTA™ (belimumab) alcanzó su criterio de valoración primario en el estudio BLISS-76, el segundo de dos ensayos fundamentales de fase 3 en pacientes seropositivos que padecen lupus eritematoso sistémico (LES). Los resultados del estudio BLISS-76 durante 52 semanas demostraron que belimumab 10 mg/kg combinado con estándar de atención logró mejoras estadísticamente significativas en la tasa de respuesta de los pacientes, según indicadores del índice de respuesta de LES en la semana 52, comparado con placebo combinado con estándar de atención. Los resultados del estudio también revelaron la buena tolerancia a belimumab en términos generales, según quedó demostrado por una tasa similar de interrupción del tratamiento debido a reacciones adversas en los grupos de tratamiento, con tasas de reacciones adversas generales comparables entre los grupos de tratamiento con belimumab y placebo.

“Los resultados del estudio BLISS-76 confirman nuestra visión de que BENLYSTA cuenta con el potencial para convertirse en el primer medicamento nuevo aprobado en décadas para el tratamiento de personas que padecen lupus sistémico”, declaró H. Thomas Watkins, presidente y director ejecutivo de HGS. “Estamos orgullosos de la innovación y el rigor científico que ha hecho posible llevar a BENLYSTA a este punto. Tenemos previsto presentar solicitudes de comercialización durante el primer semestre de 2010, luego de llevar a cabo tratativas con autoridades reguladoras de Estados Unidos, Europa y otras regiones. Continuaremos trabajando con GSK a fin de presentar este fármaco en el mercado, donde puede beneficiar a pacientes con importantes necesidades de tratamiento”.

Carlo Russo, M.D., vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Biofarmacológico de GSK, comentó: “Los resultados de este segundo ensayo fundamental de fase 3 reafirman nuestra hipótesis de que belimumab podría ofrecer una importante opción terapéutica para pacientes que padecen lupus y que no han tenido nuevos tratamientos durante cincuenta años. Ansiamos continuar colaborando con HGS para poder ofrecerles este importante medicamento”.

Los datos del estudio BLISS-76 fueron analizados luego de 52 semanas, de acuerdo con el protocolo del estudio, para respaldar una posible Solicitud de Licencia para Productos Biológicos en los Estados Unidos y una Solicitud de Autorización de Comercialización en Europa y otras regiones. Sin embargo, el estudio BLISS-76 se encuentra en curso y continuará durante 24 semanas más. Se contará con información adicional al finalizar el período de estudio completo de 76 semanas. Belimumab es un fármaco en etapa de investigación y es el primero de una nueva clase de fármacos llamados inhibidores específicos de BLyS. Belimumab es desarrollado por HGS y GSK bajo un acuerdo de desarrollo y comercialización conjunto firmado en agosto de 2006.

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Epratuzumab (UCB Pharma e Immunomedics) ofrece beneficios terapéuticos en pacientes con lupus, según estudio

MADRID, 9 Sep. (EUROPA PRESS) -

UCB e Immnunomedics presentaron hoy los resultados positivos del estudio clínico fase IIb que evaluaba la eficacia de epratuzumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES, o también conocido comúnmente como lupus), que desvelan efectos terapéuticos significativos tras doce semanas de tratamiento.

En el ensayo han participado 227 pacientes que presentaban un grado activo de la enfermedad, de moderado (30%) a severo (70%), en múltiples sistemas orgánicos. La medida principal de eficacia del ensayo se basó en un criterio combinado, que incluía varios índices de actividad de la enfermedad. A las 12 semanas de tratamiento, la diferencia estadística de epratuzumab sobre placebo alcanzó el 24,9 por ciento.

Este fármaco, desarrollado por Immunomedics y con licencia para UCB para todas las indicaciones en enfermedades autoinmunes desde 2006, es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD22 con el potencial de modular la actividad de las células B. Aunque la función exacta del CD22 no se conoce totalmente, es considerado un regulador negativo de la función de las células B, conocidas por contribuir en la aparición de lupus mediante la producción de anticuerpos contra las propias células y tejidos del cuerpo, haciendo que el sistema inmunológico se ataque a sí mismo y produzca inflamación y daño tisular.

De este modo, señaló Roch Doliveux, director general de UCB, los datos de este estudio pueden proporcionar "nuevas esperanzas" para los pacientes con lupus, puesto que "en las últimas cinco décadas no se ha aprobado ningún medicamento para esta enfermedad que se caracteriza por un alto grado de deterioro de la calidad de vida". de estos linfocitos".

MEXICO - DIF Puebla invita a simposium sobre Lupus

Patricia Gutiérrez RodríguezMartes, 08 de Septiembre de 2009 14:48

Una enfermedad crónica, inflamatoria y sistémica que afecta articulaciones, piel y corazón.

Foto: Especial

Puebla, Puebla.- Los días 11 y 12 de septiembre, en el Centro de Convenciones, se llevará a cabo el Simposium Internacional Lupus 2009, que a decir de Margarita García de Marín, presidenta del patronato del Sistema para el Desarrollo Integral de la Familia (DIF), tiene diversos objetivos, como el de recabar recursos para apoyar a quienes padecen a esta enfermedad.

“Brindar información profesional especializada sobre avances y tratamientos de lupus, para reunir fondos para personas de escasos recursos de personas que la padecen”

Por su parte, Claudia Mendoza Pinto, presidenta del Colegio de Mexicano de Reumatología, definió al Lupus como “una enfermedad crónica, inflamatoria, sistémica; que abarca a varios órganos. Es una enfermedad que afecta principalmente al sexo femenino, 9 de cada 10 pacientes son mujeres”.

Puede afectar articulaciones, piel, corazón, el sistema nervioso periférico y el sistema nervioso central. Algunos síntomas que pueden presentarse son: artritis, afección a la piel enrojecimiento en las mejillas, caída de cabello, fiebre y pérdida de peso;síntomas en los que el médico debe basarse para determinar el tipo de exámenes de laboratorio a realizar para corroborar el padecimiento.

Alejandro Ruíz Argüelles, director General de Laboratorios Ruíz, indicó que hasta la fecha no existe conocimiento preciso del por qué comienza esta enfermedadautoinmune, que no se cura; aunque sí hay muchos datos que ayudan a entender el padecimiento y que se darán a conocer en el evento.

María Teresa Sotomayor, presidenta de la Fundación Mari Tere, indicó que por la crisis económica actualmente se atiende sólo a 15 pacientes, cuando en otros momentos llegaron a atender a 180.

Dijo que los medicamentos son muy caros, por lo que el tratamiento mensual en promedio cuesta 12 mil pesos. Exhortó a la sociedad a que aporte recursos a la cuenta 00132327201 de BBVA Bancomer.

El simposium, organizado por el DIF, el Colegio Mexicano de Reumatología y Fundación Mari Tere, será dirigido a médicos el día 11 y a pacientes y familiares, el 12.

Pacientes de Lupus contarán con nuevo medicamento contra la enfermedad

Ruth E. Hernández Beltrán Nueva York, 27 jul (EFE).- Los pacientes de Lupus, que afecta a 1,5 millones de personas en EEUU, están cerca de contar con u...

27/07/2009 | EFE.-Ruth E. Hernández Beltrán

Nueva York, 27 jul (EFE).- Los pacientes de Lupus, que afecta a 1,5 millones de personas en EEUU, están cerca de contar con un nuevo medicamento, por primera vez en 50 años, que ayudará a controlar la enfermedad y con menos efectos secundarios.

El Lupus es una enfermedad autoinmune crónica que no tiene cura y puede causar la muerte, de acuerdo con la Fundación Lupus de América, que advierte además que los hispanos son dos a tres veces más propensos a desarrollarla.

Unos 16.000 nuevos casos de Lupus se reportan cada año y los latinos y afroamericanos son los grupos más propensos a padecerla, según esa organización.

Cuando una persona tiene Lupus su sistema inmunológico, -que combate bacterias y virus cuando entran al cuerpo- se descontrola y comienza a atacar al propio organismo por razones aún desconocidas.

Puede atacar el corazón, los riñones u otros órganos porque no los ve como parte del cuerpo. El sistema inmunológico ya no sabe distinguir lo que es de uno y lo que no es de uno , dijo a Efe el reumatólogo Carlos Alonso, quien explicó que este tipo de Lupus es conocido como Lupus Eritematoso Sistémico.

También existen el Lupus Discoide y el Lupus Subagudo y ambos afectan a la piel, pero el Eritematoso Sistémico es el más agresivo.

El galeno señaló que también se desconoce el porqué las mujeres son alrededor del 90 por ciento de los pacientes diagnosticados con el Lupus -unos 5 millones de casos en el mundo-, que puede presentare a cualquier edad, pero aparece principalmente entre los 15 a 45 años. Aunque es muy raro, puede afectar también a un niño.

En las pasadas cinco décadas no ha habido en el mercado un medicamento nuevo dirigido a los pacientes de Lupus.

Sin embargo, tras varios años de estudio con resultados positivos en pacientes, las farmacéuticas Human Genome Sciences Inc. y GlaxoSmithKline PLC han anunciado que a principios de 2010 solicitarán las regulaciones de mercadotecnia en EEUU, Europa y otras regiones para el Benlysta , un medicamento que, según los estudios, ejerce un control sobre el sistema inmunológico de los que padecen esta enfermedad.

De acuerdo con las farmacéuticas, en noviembre entrarán en la última fase del estudio, luego del cual pedirán los permisos.

Benlysta ha demostrado inhibir la producción biológica de los auto-anticuerpos que atacan y destruyen el tejido sano dentro del mismo cuerpo del paciente, según informaron las farmacéuticas.

Hace tanto tiempo que no hay una medicina y el estudio demuestra efectividad. Por eso es que estamos hasta cierto punto emocionados con la posibilidad de que haya una opción (para los pacientes) en el futuro cercano , señaló Alonso, con práctica en el hospital Mercy de Miami.

Lo que se busca es una medicina que proteja el cuerpo y que a la vez tenga menos efectos secundarios , comentó el reumatólogo, quien explicó que aunque no es un ciento por ciento positivo, hay un componente hereditario en muchos pacientes de Lupus.

Explicó que a los pacientes se les suministra medicamentos que son supresores para controlar el sistema inmunológico como el Plaquenil, Imuran y Citoxan, entre otros.

Se escoge la medicina dependiendo de cuán agresiva sea la enfermedad, pero no hay nada reciente. Hay muchos pacientes que no responden a esos medicamentos o que responden pero desarrollan mucha toxicidad, así que el Lupus es un campo que requiere de medicinas nuevas , comentó Alonso, de origen cubano que creció y estudió en Puerto Rico.

Los resultados del estudio han arrojado que el 52 por ciento de los pacientes en una dosis baja de Benlysta y el 58 por ciento en una dosis alta y que además recibieron su medicamento regular, experimentaron una mejoría significativa, comparado con solo 43 por ciento de aquellos que tomaron el placebo con la terapia estándar.

Se han estudiado varios medicamentos, pero no se había encontrado que funcionaran, así que es una enfermedad muy difícil , indicó el médico.

Explicó que hay once criterios que hacen pensar a los médicos que una persona puede tener Lupus, entre éstos la erupción en la piel (en forma de mariposa en la cara), artritis, hinchazón de las piernas, inflamación del riñón, miocarditis (inflamación del corazón o las membranas que lo cubren), falta de aire, convulsiones, a veces problemas con las células blancas, entre otros.

Si la persona reúne cuatro de esos criterios, es casi seguro que ha desarrollado la enfermedad, lo que se diagnostica con más precisión después de ciertas pruebas.

Alonso advirtió que un paciente puede vivir con la enfermedad con el tratamiento adecuado, aunque también recordó que cada caso depende de cuán agresivo sea el Lupus. Igualmente señaló que no se debe confundir con leucemia o cáncer. EFE

rh/ma

EL MISTERIOSO LUPUS MAS FRECUENTE DE LO QUE SE CREE

BY IVONNE GOMEZ

IGOMEZ@ELNUEVOHERALD.COM

La historia genética del lupus se desconoce, y aunque no es una enfermedad que se considere de alta incidencia, se ve con cierta frecuencia en los consultorios de los médicos especialistas.

``Puede presentarse de manera muy diferente entre los pacientes y hay poco conocimiento en la comunidad sobre la enfermedad, lo que retrasa su tratamiento'', destaca el doctor Carlos Alonso, reumatólogo del Mercy

Hospital.

Su especialidad incluye artritis reumatoidea, lupus sistemático, osteoporosis y enfermedades de los tejidos conectivos.

Se calcula que en Estados Unidos hay 1.5 millones de personas con la enfermedad y cerca de 16,000 casos nuevos se reportan cada año, de acuerdo con la Lupus Foundation of

America.

``Suele presentarse con dolores o inflamaciones en las articulaciones, erupciones en la piel, fiebre, fatiga, falta de aire, dolor de cabeza o de pecho'' según cada caso, explica el especialista.

Normalmente, el sistema inmune produce los llamados anticuerpos que protegen el cuerpo de sustancias extrañas, como bacterias y virus.

Con el lupus, el sistema inmune no reconoce la diferencia entre invasores extraños y anticuerpos protectores y crea anticuerpos que atacan y destruyen también los tejidos sanos.

Los síntomas de la enfermedad pueden ir y venir y ser leves o serios.

El lupus no respeta edad, pero aparece principalmente en personas jóvenes, entre los 15 y los 45 años.

``He visto casos incluso en niños de dos años de edad'', comenta el médico.

Alrededor del 90 por ciento de las personas diagnosticadas son mujeres. Las afroamericanas son tres veces más propensas a desarrollar lupus, al igual que también ocurre con mayor frecuencia entre mujeres hispanas.

No existe una prueba específica para detectar la enfermedad.

``El diagnóstico se hace cuando el paciente cumple con cuatro de 11 criterios clínicos y pruebas de laboratorio'', explica el

reumatólogo.

Entre esos criterios enumera: artritis, acumulación de líquido en el pulmón, erupciones típicas, convulsiones, anemia o plaquetas bajas, síntomas a los que se les suma los resultados de ciertas pruebas de sangre.

Existen diversos tipos de lupus, de los cuales el llamado Systemic Lupus Erythematosus es el más común y puede afectar cualquier parte del cuerpo --como piel, articulaciones y órganos internos-- de forma leve o severa. No se considera una enfermedad contagiosa.

Debido a que afecta diferentes órganos, el lupus puede causar diversas consecuencias, como artritis, insuficiencia renal, inflamación del corazón y los pulmones, anomalías del sistema nervioso central, inflamación de los vasos sanguíneos y padecimientos de la sangre.

Este cuadro de síntomas hace necesario que se combinen los tratamientos.

``Existen, sin embargo, pocos tratamientos efectivos, y los que hay disponibles tienen efectos muy tóxicos, especialmente para el hígado. Hay drogas tan fuertes que sus efectos se pueden comparar con los de una quimioterapia'', indica el médico.

Recientemente se anunció que el fármaco Benlysta, combinado con terapia médica estándar, logró, durante un período de prueba, una mejoría clínica y estadísticamente significativa en el índice de respuesta de los pacientes tratados en diferentes estudios preliminares a su aprobación.

``Pero, aún faltan más estudios. Lo ideal es encontrar una fórmula que controle la enfermedad con mínimos efectos secundarios'', concluye Alonso. •

Para mayor información puede visitar el sitio de la Lupus Foundation of America (www.lupus.org) o el del Lupus Research Institute (www.lupusresearchinstitute.org)